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药品注册申报工艺与生产工艺一致性研究及 补充申请申报

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-05-06  浏览次数:170   状态:状态
展会日期 2016-05-12 至 2016-05-14
展出城市 湖南
展出地址 湖南长沙药监局评审中心
展馆名称 湖南长沙
主办单位 全国医药技术市场协会
承办单位 全国医药技术市场协会
展会说明
会议简介

关于举办“药品注册申报工艺与生产工艺一致性研究及补充申请申报”培训班的通知

各有关单位:

    在新版 GMP 中被多次强调后,许多制药企业即陷入“法规要求必须一致”与“客观上就是无法一致”这一近乎绝望的无奈中难以自拔,基层制药人在持续作假与诚信执业的交集中,经受着“身心”上的折磨和摧残,因为许多药品按照注册工艺确实生产不出合格产品。故生产工艺与注册工艺不一致需要补充申请。为了使药品申报工艺与生产工艺一致性更好的结合,了解补充申请实施过程中遇到的疑点、难点问题,切实保障药品的质量。经研究,我单位定于2016年5月在长沙市和广州分别举办 “药品注册申报工艺与生产工艺一致性研究及补充申请申报培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、会议安排

第一期会议时间:2016年5月12-14日 (12日全天报到)

报到地点:长沙市  (具体地点直接发给报名人员)

第二期会议时间:2016年5月13-15日 (13日全天报到)

报到地点:广州市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要交流内容

详见附件一(日程安排表)

三、参会对象

制药生产企业从事研发、注册相关人员,以及GMP管理、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA审计员、稳定性试验专员、校验工程师、工程部管理、设备部管理、生产管理等相关人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家,检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询,课后及时跟踪辅导。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用

会务费:1980元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

电    话:18614220968     传  真:010-51607059

联 系 人:孙文            邮  箱:1076122882@qq.com

会议质量监督电话:010-51606480  张 岚

附件一:会议日程安排

附件二:参会报名

 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                           二○一六年                


联系方式
联系人:孙文
电话:135 4066 9202 (微信同号)
Email:
QQ: 1076122882
 
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